API取證流程及文件準備:
API取證流程及文件準備
一、企業(yè)尋找到雨正咨詢，需要首先完成以下表格及文件：
a.制造廠申請
b.API證書協(xié)議
c.取證信息表
雨正咨詢明確企業(yè)的詳細需求之后，與API總部取得聯(lián)系，索取相應的標準并轉交申請
雨正咨詢對企業(yè)進行培訓，內容包括：
d.API規(guī)范
e.文件編寫要求
二、在雨正咨詢的指導下，企業(yè)編寫文件化質量管理體系，包括：
雨正咨詢明確企業(yè)的詳細需求之后，與API總部取得聯(lián)系，索取相應的標準并轉交申請
雨正咨詢對企業(yè)進行培訓，內容包括：
d.API規(guī)范
e.文件編寫要求
二、在雨正咨詢的指導下，企業(yè)編寫文件化質量管理體系，包括：
f.質量手冊
g.管理程序文件
h.與質量管理相關聯(lián)的其它作業(yè)文件
雨正咨詢負責所有文件的審核，并將《質量手冊》翻譯成英文版本
企業(yè)管理者批準、發(fā)布質量體系文件
企業(yè)在雨正咨詢的協(xié)助下，對管理、技術及市場人員進行培訓
三、由雨正咨詢協(xié)助邀請API派評審員進行現場審核，現場審核的具體分為二步：
第一步，API質量程序工作人員將按照API Q1規(guī)范的要求，以及企業(yè)申請的I產品規(guī)范。對企業(yè)的質量手
冊進行格式審查。
第二步，在質量手冊獲得認可之后，API將在制造廠和API都方便時安排一次現場審查，審查費由制造廠承擔。
g.管理程序文件
h.與質量管理相關聯(lián)的其它作業(yè)文件
雨正咨詢負責所有文件的審核，并將《質量手冊》翻譯成英文版本
企業(yè)管理者批準、發(fā)布質量體系文件
企業(yè)在雨正咨詢的協(xié)助下，對管理、技術及市場人員進行培訓
三、由雨正咨詢協(xié)助邀請API派評審員進行現場審核，現場審核的具體分為二步：
第一步，API質量程序工作人員將按照API Q1規(guī)范的要求，以及企業(yè)申請的I產品規(guī)范。對企業(yè)的質量手
冊進行格式審查。
第二步，在質量手冊獲得認可之后，API將在制造廠和API都方便時安排一次現場審查，審查費由制造廠承擔。
API審核人員將根據評審期間，驗證API質量標準的各項符合性，所獲得的客觀依據來決定是否發(fā)證。
四、如現場審核過程中發(fā)現問題，企業(yè)應及時采取糾正措施，并提出預防方案。糾正措施和預防方案需要得到API審核員的再次審驗。
四、如現場審核過程中發(fā)現問題，企業(yè)應及時采取糾正措施，并提出預防方案。糾正措施和預防方案需要得到API審核員的再次審驗。
API在審核員簽字認可后，頒發(fā)有效期為三年的會標使用許可證書。
企業(yè)通過API認證可以鞏固、完善質量體系，提高產品質量。
企業(yè)通過API認證可以鞏固、完善質量體系，提高產品質量。
五、在認證過程中，雨正咨詢負責與API之間全部的聯(lián)系、催辦、監(jiān)督、服務跟蹤及關系協(xié)調工作。
