醫(yī)療器械相關法律法規(guī)
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法律法規(guī)名稱 |
發(fā)布日期 |
執(zhí)行日期 |
備注 |
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醫(yī)療器械分類規(guī)則 |
2000年4月5日國家藥品監(jiān)督管理局令第15號發(fā)布 |
2000年4月10日 |
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醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 |
2000年1月4日國務院令第276號發(fā)布 |
2000年4月1日 |
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醫(yī)療器械標準管理辦法（試行） |
2002年1月4日國家藥品監(jiān)督管理局令第31號發(fā)布 |
2002年5月1日 |
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醫(yī)療器械注冊管理辦法 |
2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第16號公布 |
自公布之日起施行 |
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醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法 |
2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第15號公布 |
自公布之日起施行 |
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醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定（局令第10號） |
2004年7月8日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第10號公布 |
自公布之日起施行 |
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醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法（試行） |
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2003年8月1日起施行 |
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醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定 |
2004年1月17日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第5號發(fā)布 |
自2004年4月1日起施行 |
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醫(yī)療器械新產品審批規(guī)定(試行) |
2000年4月10日國家藥品監(jiān)督管理局令第17號發(fā)布 |
自2000年4月20日起施行 |
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一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行） |
2000年10月13日國家藥品監(jiān)督管理局令第24號發(fā)布 |
2000年10月13日起施行 |
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醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法 |
2004年7月20日國家食品藥品監(jiān)督管理局令第12號公布 |
自公布之日起施行 |
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醫(yī)療器械生產企業(yè)質量體系考核辦法 |
2000年5月22日國家藥品監(jiān)督管理局令第22號發(fā)布
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自2000年7月1日起施行 |
