中國醫(yī)藥保健品股份有限公司(以下簡稱中國醫(yī)藥)昨日晚間發(fā)布股票異常波動公告，稱公司股票連續(xù)三個交易日收盤價格漲幅偏離值累計達20%，屬股票交易異常波動。股票異常或與被公司吸并的天方藥業(yè)新藥TPN729MA獲國家食藥監(jiān)總局臨床批件有關(guān)。

　　天方藥業(yè)于7月10日晚發(fā)布公告，稱收到上海證券交易所文件《關(guān)于河南天方藥業(yè)股份有限公司股票終止上市的決定》，自7月15日起終止公司股票上市交易。然而，天方藥業(yè)的退市卻沒有給中國醫(yī)藥帶來明顯的收益，公司的股價一度從今年3月份的24.88元/股跌至15.04元/股。

　　近日，中國醫(yī)藥的股票一反常態(tài)，7月10、11、12日，連續(xù)三天順勢漲停。12日，中國醫(yī)藥股票的成交額突破5億元。

　　對于股票的異常波動，中國醫(yī)藥核實了相關(guān)情況。目前，與天方藥業(yè)的換股相關(guān)手續(xù)正在辦理中，公司各項生產(chǎn)經(jīng)營活動正常，不存在應(yīng)披露未披露的重大信息。

　　最近流傳的一則消息“中國醫(yī)藥吸收合并的天方藥業(yè)新藥TPN729MA已由國家藥監(jiān)局制證完畢，即將寄發(fā)生產(chǎn)批件”獲得了官方的證實。

　　公告稱，經(jīng)與天方藥業(yè)核實：由天方藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所共同研究開發(fā)的 TPN729MA 目前申報國家 1.1 類新藥，天方藥業(yè)已于7月12 日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床批件。TPN729MA 是臨床擬用于治療男性勃起功能障礙(ED)的新藥。

　　為何一款新藥的獲批會受到投資者對于中國醫(yī)藥的追捧？

　　TPN729MA又稱為國產(chǎn)版?zhèn)ジ纾瑩?jù)媒體報道，TPN729MA是國內(nèi)首個獲得批件的品種。明年中期，俗稱“偉哥”的輝瑞萬艾可在國內(nèi)的專利保護期將到期，萬艾可專利的到期，打開了國內(nèi)抗ED西藥市場空間。有醫(yī)藥行業(yè)分析師表示，2012年中國抗ED藥物的市場份額約200億元左右。

　　然而，值得提醒的是，天方藥業(yè)“新偉哥”的上市至少需要5年的時間。

　　天方藥業(yè)董秘劉寧宇解釋稱：“我們的確獲得了批件，不過是臨床批件，而不是傳聞中的生產(chǎn)批件�！�

　　天方藥業(yè)一位技術(shù)負責人明確指出，TPN729MA距離拿到生產(chǎn)批文至少需要5年以上的時間�！癟PN729MA屬于1.1類新藥，意味著研發(fā)風險更大，藥監(jiān)部門對于此類藥品的臨床研究要求更高，時間相對更長，即使順利也至少需要2—3年。此外，生產(chǎn)批文審評還需2—3年。”