中國醫(yī)藥保健品股份有限公司(以下簡稱中國醫(yī)藥)昨日晚間發(fā)布股票異常波動公告,稱公司股票連續(xù)三個(gè)交易日收盤價(jià)格漲幅偏離值累計(jì)達(dá)20%,屬股票交易異常波動。股票異;蚺c被公司吸并的天方藥業(yè)新藥TPN729MA獲國家食藥監(jiān)總局臨床批件有關(guān)。
天方藥業(yè)于7月10日晚發(fā)布公告,稱收到上海證券交易所文件《關(guān)于河南天方藥業(yè)股份有限公司股票終止上市的決定》,自7月15日起終止公司股票上市交易。然而,天方藥業(yè)的退市卻沒有給中國醫(yī)藥帶來明顯的收益,公司的股價(jià)一度從今年3月份的24.88元/股跌至15.04元/股。
近日,中國醫(yī)藥的股票一反常態(tài),7月10、11、12日,連續(xù)三天順勢漲停。12日,中國醫(yī)藥股票的成交額突破5億元。
對于股票的異常波動,中國醫(yī)藥核實(shí)了相關(guān)情況。目前,與天方藥業(yè)的換股相關(guān)手續(xù)正在辦理中,公司各項(xiàng)生產(chǎn)經(jīng)營活動正常,不存在應(yīng)披露未披露的重大信息。
最近流傳的一則消息“中國醫(yī)藥吸收合并的天方藥業(yè)新藥TPN729MA已由國家藥監(jiān)局制證完畢,即將寄發(fā)生產(chǎn)批件”獲得了官方的證實(shí)。
公告稱,經(jīng)與天方藥業(yè)核實(shí):由天方藥業(yè)與中國科學(xué)院上海藥物研究所共同研究開發(fā)的 TPN729MA 目前申報(bào)國家 1.1 類新藥,天方藥業(yè)已于7月12 日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局的臨床批件。TPN729MA 是臨床擬用于治療男性勃起功能障礙(ED)的新藥。
為何一款新藥的獲批會受到投資者對于中國醫(yī)藥的追捧?
TPN729MA又稱為國產(chǎn)版?zhèn)ジ纾瑩?jù)媒體報(bào)道,TPN729MA是國內(nèi)首個(gè)獲得批件的品種。明年中期,俗稱“偉哥”的輝瑞萬艾可在國內(nèi)的專利保護(hù)期將到期,萬艾可專利的到期,打開了國內(nèi)抗ED西藥市場空間。有醫(yī)藥行業(yè)分析師表示,2012年中國抗ED藥物的市場份額約200億元左右。
然而,值得提醒的是,天方藥業(yè)“新偉哥”的上市至少需要5年的時(shí)間。
天方藥業(yè)董秘劉寧宇解釋稱:“我們的確獲得了批件,不過是臨床批件,而不是傳聞中的生產(chǎn)批件!
天方藥業(yè)一位技術(shù)負(fù)責(zé)人明確指出,TPN729MA距離拿到生產(chǎn)批文至少需要5年以上的時(shí)間!癟PN729MA屬于1.1類新藥,意味著研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)更大,藥監(jiān)部門對于此類藥品的臨床研究要求更高,時(shí)間相對更長,即使順利也至少需要2—3年。此外,生產(chǎn)批文審評還需2—3年!