各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
　　為進(jìn)一步推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查工作，檢查各地工作落實(shí)情況，按照《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕109號(hào)）有關(guān)工作安排，國(guó)家局決定對(duì)部分�。▍^(qū)、市）開展專項(xiàng)檢查的有關(guān)工作進(jìn)行督查。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
　　一、指導(dǎo)思想
　　以科學(xué)監(jiān)管理念為指導(dǎo)，強(qiáng)化監(jiān)管，落實(shí)責(zé)任，推進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查工作，進(jìn)一步規(guī)范和提高醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用等環(huán)節(jié)的安全保障水平。
二、工作目標(biāo)
　　通過督查工作確保專項(xiàng)檢查的相關(guān)要求得到落實(shí)，存在的問題得到整改，違法違規(guī)行為得到處理，監(jiān)管能力和安全保障水平進(jìn)一步提高。
　　三、督查范圍
　　本次督查在北京等18個(gè)�。▍^(qū)、市）進(jìn)行（見附件1）。
　　四、督查內(nèi)容
　�。ㄒ唬└鞯芈鋵�(shí)國(guó)家局《關(guān)于開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查的通知》（國(guó)食藥監(jiān)械〔2010〕109號(hào)）的工作情況。
　�。ǘ�）專項(xiàng)檢查工作的成效、存在的薄弱環(huán)節(jié)和相關(guān)問題以及強(qiáng)化醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備全過程監(jiān)管的相關(guān)措施建議。
　　（三）對(duì)專項(xiàng)檢查工作中查出問題的處理和整改情況。
　　五、工作方式
　�。ㄒ唬┞犎「鞯毓ぷ鲄R報(bào)，包括：（1）開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查工作進(jìn)展情況、取得的成效、存在的薄弱環(huán)節(jié)和下一步強(qiáng)化監(jiān)管的相關(guān)措施和建議；（2）對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備注冊(cè)、生產(chǎn)、流通和使用各環(huán)節(jié)監(jiān)管采取的措施及工作進(jìn)展情況。
　�。ǘ�）查看相關(guān)文件資料（工作文件、方案、會(huì)議記錄、檢查記錄、注冊(cè)文件等）。
　�。ㄈ�）召開座談會(huì)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)代表3名、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表3名、基層食品藥品監(jiān)管部門代表3-4名）。
　�。ㄋ模╇S機(jī)抽選轄區(qū)內(nèi)3-4家在用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢查（按照醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查表和省局抽查表各選2家檢查是否一致）。
　　六、工作安排
　�。ㄒ唬┒讲榻M人員組成
　　本次督查工作由國(guó)家局組織，督查組成員分別由國(guó)家局醫(yī)療器械監(jiān)管司、政策法規(guī)司、稽查局、有關(guān)醫(yī)療器械檢測(cè)中心、國(guó)家局藥品認(rèn)證管理中心、藥品評(píng)價(jià)中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心及部分省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）等單位派員參加，組成6個(gè)督查組，每組人員4-5人，組長(zhǎng)分別由國(guó)家局醫(yī)療器械監(jiān)管司、部分�。▍^(qū)、市）食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）一名司（局）級(jí)領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任，每組設(shè)一名聯(lián)絡(luò)員。
　�。ǘ�）時(shí)間安排
　　1.督查工作自2010年7月24日開始，8月3日結(jié)束，每個(gè)檢查組負(fù)責(zé)3個(gè)�。▍^(qū)、市）。
2.7月25日在北京召開督查組成員全體會(huì)議，進(jìn)行工作動(dòng)員。
　　七、工作要求
　　（一）各地應(yīng)當(dāng)高度重視，積極配合督查工作。各督查組應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按通知要求，精心組織督查，在每一地區(qū)督查結(jié)束后應(yīng)向被督查�。▍^(qū)、市）局進(jìn)行反饋。
　�。ǘ�）參與本次督導(dǎo)檢查工作的人員應(yīng)嚴(yán)格遵守政治紀(jì)律、組織紀(jì)律、廉政紀(jì)律，認(rèn)真執(zhí)行督導(dǎo)檢查工作方案，堅(jiān)持原則，實(shí)事求是，圓滿完成督查工作任務(wù)。
　�。ㄈ�）各督查組督查工作結(jié)束后，應(yīng)于2010年8月7日之前將《醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查工作督查表》（附件2）和督查報(bào)告提交國(guó)家局醫(yī)療器械監(jiān)管司，督查報(bào)告內(nèi)容主要包括：各地開展醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備專項(xiàng)檢查工作的總體情況、存在問題整改情況和有關(guān)意見建議等。
　�。ㄋ模┒讲槠陂g，由被檢查地�。▍^(qū)、市）局協(xié)助安排食宿及行程，但應(yīng)嚴(yán)格按照廉潔從政有關(guān)要求及出差標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。國(guó)家局將對(duì)被檢查省份予以專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)補(bǔ)貼。
　　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系人：岳相輝　吳愛軍
　　聯(lián)系電話：010-88330515　88330505
　　傳　　真：010-88330515