日前,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布2013年第1期(總第1期)國家醫(yī)療器械質量公告,公布了對球囊擴張導管、金屬接骨板、內窺鏡(Ⅰ)(纖維內窺鏡和除宮腔鏡、腹腔鏡外的其他硬性光學內窺鏡)、低中頻治療設備和光學治療設備進行質量監(jiān)督抽驗的結果。
本次共抽驗球囊擴張導管11批次產品,經檢驗,所有產品抽驗項目符合標準規(guī)定。抽驗金屬接骨板35批次,經檢驗,31批次產品抽驗項目符合標準規(guī)定,4批次產品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。抽驗內窺鏡23批次,經檢驗,21批次抽驗項目符合標準規(guī)定,2批次產品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。抽驗低中頻治療設備13批次,經檢驗,7批次產品抽樣項目符合標準規(guī)定,6批次產品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。抽驗光學治療設備38批次,經檢驗,16批次產品抽驗項目符合標準規(guī)定,22批次產品部分抽驗項目不符合標準規(guī)定。
目前,有關省(市)食品藥品監(jiān)督管理部門正按照總局有關要求,依照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定對本次抽驗結果為不符合標準規(guī)定的產品及相關單位進行查處。