各藥品生產企業(yè):
為了解藥品包裝材料使用情況,加強質量監(jiān)督管理,保障藥品安全,根據廣東省食品藥品監(jiān)督管理局《關于對我省藥品包裝材料的使用情況開展調研并進行質量監(jiān)督抽驗工作的通知》(食藥監(jiān)辦〔2013〕77號)要求,我局決定開展藥品包裝材料的使用情況調研和抽驗工作,現(xiàn)就有關事宜通知如下:
一、藥品包裝材料(藥包材)質量關系藥品安全,各藥品生產企業(yè)務必高度重視藥包材使用管理,把此次調研作為排查安全隱患的一次機會,認真開展藥包材使用情況自查工作,及時糾正發(fā)現(xiàn)的問題,消除安全隱患,確保藥品生產質量安全。
二、請各企業(yè)如實填報《廣東省藥包材使用情況調查表》(附件)。調查表要求為紙質和電子版,紙質版要加蓋企業(yè)公章,于2013年5月20日前將紙質版和電子版報市藥監(jiān)局安監(jiān)處匯總后上報省局(聯(lián)系人:王冰,電話:82002749,郵箱:ajc@szda.gov.cn)。
三、根據省局要求,我局將于5月20日開始,對藥品生產企業(yè)藥包材的使用情況進行核實,對口服固體/液體瓶、聚酯類復合膜、聚丙烯輸液瓶、注射液用膠塞、滴眼劑瓶等重點品種進行抽樣并送廣東省醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗所包裝材料容器檢驗中心檢驗。我局將對監(jiān)督檢查及抽驗過程中發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為依法查處,同時按要求上報省局。
附件:廣東省藥包材產品使用情況調查表