衛(wèi)生計(jì)生委今天發(fā)出通知，要求進(jìn)一步加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的臨床使用監(jiān)管工作，強(qiáng)調(diào)納入政府集中采購的要通過政府集中采購工作平臺在入圍目錄內(nèi)采購。

　　通知指出，植入性醫(yī)療器械屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購，納入政府集中采購的要通過政府集中采購工作平臺在入圍目錄內(nèi)采購；集中采購工作機(jī)構(gòu)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)審核制度，按照相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行審核審驗(yàn)，并會同有關(guān)部門打擊各種違法違規(guī)行為；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)植入性醫(yī)療器械的信息管理，實(shí)現(xiàn)來源可追溯、去向可查詢、責(zé)任可追究；醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械不良事件的報(bào)告制度，如發(fā)現(xiàn)假冒偽劣醫(yī)療器械，要及時向公安機(jī)關(guān)報(bào)案，并向本級衛(wèi)生（衛(wèi)生計(jì)生）行政部門報(bào)告。

　　據(jù)悉，常用的植入性醫(yī)療器械有骨與關(guān)節(jié)替代物、心血管植入物、人工心臟瓣膜、眼內(nèi)晶體植入物、血管支架等。