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用植入性醫(yī)療器械患者必須知情同意

今后,醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員在使用植入性醫(yī)療器械前,要向患者或其家屬履行告知義務(wù),簽署知情同意書,在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關(guān)信息。昨天,國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳發(fā)布通知,要求對植入性醫(yī)療器械臨床使用加強(qiáng)監(jiān)管。

  衛(wèi)生計(jì)生委要求地方有關(guān)部門要規(guī)范植入性醫(yī)療器械集中采購工作,需納入集中采購范圍的植入性醫(yī)療器械要堅(jiān)決納入,并不斷探索擴(kuò)大集中采購的品種范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行采購,納入政府集中采購的要通過政府集中采購工作平臺在入圍目錄內(nèi)采購。

  醫(yī)務(wù)人員在使用植入性醫(yī)療器械前,要核對有關(guān)信息,嚴(yán)格按照相關(guān)診療規(guī)范使用,并向患者或其家屬履行告知義務(wù),簽署知情同意書,在病案中記錄植入性醫(yī)療器械相關(guān)信息。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)對使用中發(fā)現(xiàn)的不良事件,要按照程序及時向本級衛(wèi)生行政部門報(bào)告,并對醫(yī)療器械予以封存。如發(fā)現(xiàn)假冒偽劣醫(yī)療器械,要及時向公安機(jī)關(guān)報(bào)案。

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